近日，《中国医药报》对宏济堂制药进行专题报道，探究宏济堂制药：如何向“新”提“质”将古法工艺与现代技术相结合，不断发出智能“新芽”。现转发全文如下：
1907年，身着长袍的乐镜宇（即电视剧《大宅门》中白景琦原型）一脚跨出大宅门，从北京南下至山东，在济南院前大街创办了宏济堂，致力于传承中药古法工艺。百年之后，根植于齐鲁大地的宏济堂制药尊古而不泥古，向“新”提“质”将古法工艺与现代技术相结合，不断发出智能“新芽”。近日，记者在探访宏济堂制药莱芜智能制造工厂时看到这样一幕——在中药口服液提取厂中控室，一块长近12米、高超2米的数字大屏铺满了整面墙壁。巨大的屏幕被隔成3个分区，中间部分是4个不停切换的不同生产线的监控画面，左右两侧则播放着相关配醇罐和冷沉罐的模拟动画，“罐子”上实时更新着药品生产进程和关键节点数据。“现在看到的只是智能生产系统中的一小部分，实际上我们在提取生产全环节设置了5380个功能点位，以实现对生产线温度、液位、真空度、压力等参数的实时监测和精准控制。”宏济堂制药（莱芜区）有限公司副总经理李辉指着屏幕向记者介绍，一旦生产过程中出现温度、液位、药液流速的异常情况，系统会自动发出警报。技术人员可以通过远程控制或者使用对讲机通知相应生产线的负责人，迅速进行人工干预。带着惊叹，记者穿戴好头套、鞋套和无菌服走进车间提取室，只见36台近4米高的钢铁药罐正自动开展中药提取工作。相较于传统的人工操作，这里并没有热火朝天的生产场景，只有庞大的生产设备发出阵阵“低鸣”。“这样的智能制造工厂大概要投入多少资金？”记者问。面对记者的提问，李辉笑了笑：“目前已经投入了将近13亿元，总投资将达到18.3亿元。”在宏济堂制药看来，打造莱芜智能制造工厂是必然也是必需。“全封闭、全监控、全自动的智能生产，可以最大限度减少人为干预，保证生产工艺的质量稳定，提升药品质量的有效性和均一性。”宏济堂制药副总裁张然说。2021年3月，宏济堂制药启动了莱芜智能制造项目；2023年6月，占地213亩的现代化厂区拔地而起，主要用于中药口服液和固体制剂的生产。实践证明，智能制造极大提升了产品质量。以血府逐瘀口服液为例，宏济堂制药在保证工艺合规的情况下，通过调整升温时间、控制沸腾速度、测算能源转换等方式，药材的指标成分转移率较传统生产模式提高了20%，达到95%以上。据悉，由于采用了先进的洗烘罐联动线，莱芜智能制造工厂可根据实际需要进行灌装速度的调整，最快可达每分钟600支。目前车间各生产线的平均灌装速度为每分钟550支。“自打公司采用了智能生产系统，我们的工作模式大变样！”说到智能制造给生产带来的变化，宏济堂制药提取二厂副厂长孔勇打开了话匣子。“以前我们都是人工称重、手动投料，一车四五百斤的中药材全靠人拉，几趟下来身上都是湿的。”回想起曾经的工作经历，孔勇皱起了眉头，“现在只要在屏幕上点几下，智能运输车就能完成药材运输并实现自动投料。”现在孔勇的主要工作就是对提取车间的所有生产设备进行巡检。从事中药提取工作已有20余年的孔勇从来没想过，有一天工作内容会从“管人”变成“管机器”。据介绍，作为山东省首个中药数字化智能制造项目，宏济堂制药的莱芜智能制造项目引进了制造执行系统（MES）、数据采集与监控系统（SCADA）、仓储管理系统（WMS）、仓库控制系统（WCS）等数字化管理系统，并创建了药材自动称配系统、提取自动投料系统、智能灭菌物流系统等智能生产系统。自动化生产不仅解决了中成药传统生产的均一性难点，也使企业实现了降本增效。“我们通过自主研发和引进关键设备，将信息化、智能化技术应用于中药口服液的生产中，不仅生产效率提高了1倍、生产成本降低了15%，柔性化生产能力也有所提高。”谈到智能生产带来的生产效益，张然喜上眉梢。制药企业的智能化发展不仅使企业受益，也得到监管部门的肯定。据李辉介绍，山东省药监局在莱芜智能制造工厂建设之初就给予了企业技术指导。“目前，莱芜智能制造项目一期已正式运作起来，实现了从原药材的加工到成品产出全流程的数智化生产，并获得了智能制造能力成熟度模型(CMMM)三级认证。等项目全线达产，预计可实现16亿支中药口服液和6000批次中药固体制剂的年产能，年产值可达100亿元。”谈及未来发展，张然充满信心。
追“新”逐“质”不光体现在自动生产环节，还体现在药品上市后的追溯环节。在宏济堂制药的药品展示区，记者随手拿起1盒阿胶，看到药盒背面印了2个药品追溯码：一个是“码上放心”药品追溯码，另一个则是标有“宏济堂产品追溯”字样的药品溯源码。记者扫描了一下宏济堂制药的溯源码，手机页面自动跳转至宏济堂溯源查询系统，并显示出这样的字样：您查询的追溯码HJTC34636705601640678为山东宏济堂制药集团出品的正牌产品，请放心购买。记者随即点击认证信息下面的“药品追溯信息”，便看到了这盒阿胶的“前世今生”。在基本信息中，宏济堂制药标注了产品的生产日期、产品批号、剂型、质检人等信息；在原料质检报告中，显示了驴皮DNA质检报告；在生产工艺栏中，展示了提取、浓缩、切胶、晾胶等8个工艺环节的生产照片；在成品质检报告中，附上了水质检报告和成品质检报告；在一级流向栏中，说明了发货仓库和一级经销商……其中，驴皮DNA质检报告详细记载了相关批次驴皮的耳标号、驴源性CT值、马源性CT值和结果判定，并附有济南市胶类DNA源性鉴定工程实验室和中药源性分子鉴定技术研究中心的牌照照片。“追溯系统是为了让患者知道相关产品是正品；展示驴皮DNA质检报告，是为了让患者吃得放心、吃得踏实。”据宏济堂制药质量负责人刘册家介绍，为确保原料的道地性，宏济堂制药坚持选用国产驴皮。“从2015年3月起，我们就实现对所有阿胶类产品使用的驴皮进行DNA检测，防止在购进过程中掺杂马皮或骡子皮，影响产品质量。”刘册家补充说道。“目前，宏济堂制药正根据山东省药监局制定的《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》要求，搭建中药材追溯体系，预计2025年3月完成。这个追溯体系将应用在与我们合作的中药材种植基地上，建立道地药材生产与创新生态圈，以实现更多药材种源及种植环节的可追溯。”山东宏济堂制药集团中药饮片有限公司总经理丁倩说道。向“新”而行，方能以“质”致远。“宏济堂制药坚持以传承国药精华、引领中药创新为使命，在全新领先的工业场景中做老百姓的放心药、安全药和疗效药，利用数字技术将宏济堂制药这块金字招牌擦得更亮，实现高质量稳步增长。”张然坚定地说。
